“Los resultados del estudio PlasmAr muestran que entre los
pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 con criterios de gravedad,
el uso de plasma de convalecientes no produjo un beneficio clínico
significativo a los 7, 14 o 30 días de seguimiento en comparación con el uso de
placebo”, dice el informe presentado por el Hospital Italiano. Las demás
entidades que participan son el Hospital Italiano San Justo, Clínica Zabaia
(CABA), Sanatorio Agote (CABA), Hospital Británico (Rosario), Clínica Santa Isabel
(CABA), Hospital Universitario Austral (PBA), Hospital Zonal Ramón Camilo
(Bariloche), Hospital Ramos Mejía (CABA), Hospital Privado de Comunidad (Mar
del Plata), Sanatorio de la Trinidad (CABA) y Hospital Privado (Córdoba).
El ensayo clínico conocido como Plasm-ar consistió en la
aplicación de plasma a pacientes convalecientes comparado con placebo para el
tratamiento de la neumonía por covid-19 con criterios de gravedad.
El estudio tenía como propósito evaluar si la administración
de plasma proveniente de personas que se curaron de la infección por
coronavirus COVID-19 (es decir plasma que tiene los anticuerpos contra este
virus) es segura y eficaz para el tratamiento de neumonía grave por COVID-19.
Este ensayo fue aprobado por los Comités de Etica institucionales
y entes reguladores pertinentes en cada jurisdicción y recibió la financiación
parcial del Consejo de investigación del Hospital italiano de Buenos Aires,
como así también de cada una de las instituciones participantes Además, el
CONICET brindó su colaboración para que el equipo del Instituto Leloir pudiera
desarrollar el análisis de anticuerpos.
Participaron del estudio 334 pacientes y el promedio de edad
fue de 62 años, con una mayor proporción de varones (31,8% eran mujeres.)
Con respecto a los donantes de plasma, estos fueron
invitados a participar a través de redes sociales y para poder ser elegido
debieron cumplir con la normativa general de donantes de sangre de la Dirección
Nacional de Sangre y Hemoderivados y.a su vez, presentar una cantidad de
anticuerpos lo suficientemente alta de acuerdo a las normativas nacionales e
internacionales.
Con el propósito de demostrar la eficacia del plasma de
convalecientes, a cada paciente que ingresó al estudio se lo asignó de manera
aleatoria a una de las dos ramas del ensayo: plasma de convalecientes o placebo
(solución salina).
Por cada dos pacientes que recibió plasma, uno recibió
solución salina. El estudio fue doble ciego, es decir, ni el equipo médico
tratante ni los pacientes sabían en qué rama habían sido asignados. Mientras
los pacientes estaban internados se les realizó el monitoreo habitual y, una
vez dados de alta domiciliaria, se los controló con visitas telefónicas hasta
el día 30 posterior a la infusión.
En caso que el paciente siguiera internado se realizó su
seguimiento dentro de la institución.
Adicionalmente, todos los pacientes recibieron el
tratamiento estándar para COVID19 consensuado en la institución donde se
encontraban internados y ningún paciente quedó sin tratamiento.
LA CAPITAL
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